後発薬4割、承認書と異なる製造　業界自主点検に「衝撃的」 ｜ 共同通信

あんまりでは

やっぱり無理な圧力かけるとこうなっていくのか。

やっぱりジェネリックは別物じゃん

やすかろう悪かろう

この状況でジェネリック無理強いされんの正直きつい

「品質と安全には影響ない」変更は、製造業では避け難いもの。変更自体を縛るのは不合理なので、変更点を記録・報告する仕組みをしっかり運用していくことが大事。

だから毎回先発指定してんのよ

なーにが「衝撃的」だ。大手でも手順無視があった時点で予想できたでしょうが。手順を守るコストを出してないって話でもあるよ

「8734品目中、4割超に当たる3796品目で製造販売承認書と異なる製造があった」「衝撃的な数字だ」「不適切事案の発生防止のため厚労省が自主点検を求めていた」←そりゃ、ジェネリック否定されるよねぇ。

これどこに行ったらその品目わかるの？

ちょい調べる。／流通量ではない、品目数で4割。装置の部品交換レベルでも届け出が必要なのだが未報告だったりで品質や安全性に問題がある「重大な相違」の事例はなかった。らしい。

“ジェネリック医薬品を扱う全172社が実施した製造実態に関する自主点検の結果、8734品目中、4割超に当たる3796品目で製造販売承認書と異なる製造があった” | 点検内容はここの2024.06.25付 資料5かな http://www.fpmaj.gr.jp/seminar/

精神科の薬は差額払って、先発薬にしてる

“品質や安全性に影響はない” ならええかーってならんやろ。イレギュラーと手抜きを繰り返すとバケツ臨界なるんやぞ。もうジェネリック拒否ろ…

つい最近見た薬局のチラシイラストで、ジェネリックは安心安全効能も一緒とあったんだが。（うっそでーと内心突っ込んでいた）

健保組合の財政支援になると信じて極力ジェネリックをお願いしていたのだけど、その思いを踏みにじる行為ではないか。

変更管理がしっかりとしていてれば大きな問題ではないだろう。いつの間にか変わってましたみたいなのが一番怖い

「処方薬全体の約8割を占める後発薬」の「4割超」ってことは全体の３割以上か。

ジェネリック医薬品（後発薬）を扱う全172社が実施した製造実態に関する自主点検の結果、8734品目中、4割超に当たる3796品目で製造販売承認書と異なる製造があったと明らかに

ゾロなんてそんなもんよ